【横浜】化粧品製造許可取得前に押さえる表示ルール！
手順書も相談を

横浜で化粧品製造を行う際は、製造過程と品質管理も重要です。ここでは、「GMP」の概要と「化粧品のGMP」について解説します。

◇GMPの概要

医薬品とは、配合されている有効成分の効果を厚生労働省が認めているものです。治療や予防などに使われ、私たちの健康と生命に関わるものなので、製造と管理は適切に行い、常に品質の高い医薬品を製造するよう努めなくてはいけません。

GMPとは「Good Manufacturing Practice」の略語で、日本語では「医薬品の製造管理及び品質管理の基準」と訳され、医薬品製造を行う際の要件をまとめたものです。GMPの3原則は次のとおりです。

1．人為的なミスを最小限に抑える

2．医薬品の汚染および品質の低下を防ぐ

3．高品質を保証するシステムを確立する

◇化粧品のGMP

化粧品も肌の改善や肌トラブルの予防に使われますが、化粧品は表示ルールを守り成分を表示すれば原則承認は不要です。しかし、承認が不要とは医薬品のようなGMP管理が必要ないというわけではありません。

化粧品の安全への取り組みを行っている日本化粧品工業連合会などでは、国際規格の「ISO22716」を採用し、「化粧品の製造管理及び品質管理に関する技術指針（化粧品GMP）」としています。

◇ISO22716の概要

「ISO22716」の正式名称は「Cosmetics -- Good Manufacturing Practices （GMP）Guidelines on Good Manufacturing Practices」で、化粧品製造での品質および安全性に係る国際規格のことです。

「ISO22716」には17の要求規格があり、特に「生産現場の適正・有効性の向上と検証」「商品の品質向上」に重みを置いているのが特徴です。日本の化粧品業界でもスタンダードとして認識されるようになっていて、これからは日本国内でも取り引き先に化粧品のGMPが要求されることも考えられます。化粧品の製造・販売を行うのであれば、化粧品のGMPについても把握しておきましょう。