【横浜】薬局開業のため許可申請書を出すタイミングや流れとは？

薬局開業のためには許可を受ける必要がありますが、許可を受けるためには「人的基準」と呼ばれる基準を満たさなければいけません。

申請者が以下の条件を満たしていない場合、許可を取得できないことがあるので、併せて確認しておきましょう。

• イ：法第 75 条第1項の規定により許可を取り消され、取り消しの日から3年を経過していない者
• ロ：法第 75 条の2第1項の規定により登録を取り消され、取り消しの日から3年を経過していない者
• ハ：禁錮以上の刑に処せられ、その執行を終わり、または執行を受けることがなくなった後、3年を経過していない者
• ニ：イからハまでに該当する者を除くほか、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、麻薬及び向精神薬取締法、毒物及び劇物取締法その他薬事に関する法令・政令で定めるもの、またはこれに基づく処分に違反し、その違反行為があった日から2年を経過していない者

［施行令第2条］

1. 大麻取締法
2. 覚醒剤取締法
3. あへん法
4. 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
5. 薬剤師法
6. 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律
7. 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律
8. 国際的な協力のもとに規制薬物に係る不正行為を助長する行為等の防止を図るための麻薬及び向精神薬取締法等の特例等に関する法律
9. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法
10. 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律 
11. 再生医療等の安全性の確保等に関する法律
12. 臨床研究法

• ホ：麻薬、大麻、あへんまたは覚醒剤の中毒者
• ヘ：心身の障害により薬局開設者の業務を適正に行うことができない者として厚生労働省令で定めるもの

［施行規則第8条］

精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者

• ト：薬局開設者の業務を適切に行うことができる知識及び経験を有すると認められない者

上記は、横浜市薬局等許可審査基準及び指導基準によって定められています。